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The 3rd Regional Workshop ISO 15189 for Latin America and the Caribbean Quito, Ecuador 26-28 September 2018 by Rosa Sierra-Amor

de Eduardo Aranda -

 The 3rd Regional Workshop of Latin American and the Caribbean: interpretation of critical requirements of ISO 15189:2012 took place In Quito – Ecuador, on 26, 27 and 28 September 2018 with the participation of speakers from Chile, Mexico, Germany and Ecuador. This event was broadcasted from the Simon Bolivar Andean University – Ecuador branch, which was the host venue, to the National University Network for Research and Education (REUNA) from the University in Santiago de Chile, and then to the countries connected: Argentina, Colombia, Costa Rica, Cuba, Chile, Honduras, Guatemala, Mexico, Paraguay, Uruguay and Venezuela.

By RosaSierra-AmoreNews Member Regional Representative, IFCC EB 

Thamara Andrade Workshop Coordinator, President SEBIOC

http://www.ifcc.org/media/477657/ifccenewsfebruary2019.pdf

IFCC eNews: January-February 2017 edition

de Carlos Rozas -

On 14 October 2016, the Workshop “INTERPRETATION OF CRITICAL REQUIREMENTS OF ISO 15189-2012” was held at the University of Santiago de Chile (USACH)
and as a Video Conference sponsored by Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB) and organized by USACH, Chilean Society of Clinical Chemistry (SCHQC)
and the Accreditation Division of the Chilean National Institute of Standardization (INN). The purpose was to harmonize the interpretation of the technical requirements of ISO 15189-2012.

The participants in this workshop were the Scientific Societies of Clinical Laboratories, the Accreditation Bodies and Metrological entities in each country in Latin America and the Caribbean region.

The speakers and moderators of the event from Chile, were Manfred Kindler, representing the PTB; Rosa Sierra Amor, IFCC EB Member; Stella Raymondo, Vice
President, COLABIOCLI; Carlos Rozas, USACH faculty; Maria Elena Arredondo, Vice president, SCHQC; Roberto Carboni, member of SCHQC and Cristina Herrera, National Institute of Standars (Insituto Nacional de Normalización), and coordinator of the working group of clinical laboratories of the InterAmerican Accreditation Cooperation (IAAC).

Coordination of the topics were performed on a web platform based on Moodle software (www.iso15189foro.org) with the Latin American videoconference rooms connected to the Chilean Universities Network (REUNA), which simultaneosly transmitted via Live Stream to everyone.

The workshop program focused on clauses reviewing the technical requirements of ISO 15189-2012: 5.4 pre examination processes; 5.5 Review processes;
5.6 Quality assurance of results; 5.7 post examination processes. A survey was sent to each country, and during the video conference they were addressed and discussed in more detailed by each country invited to suggest how to move forward. The workshop was held in four sessions during the day from 09h00-16h00.
The participant countries (15) in the live workshop were: Argentina, Barbados, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras,
Mexico, Paraguay, Peru, Uruguay and Venezuela. In each video conferencing venue, in addition to the participants of the discussion, professionals were also invited as observers. A total of 246 professionals attended. All of them received a certificate of remote attendance.
The enthusiastic participation, seriousness and commitment of each participant country in the region was noteworthy. The event was much more successful
than expected, although in the opinion of the participants a future event of this type will require at least 2 days. Interestingly, there was consensus in most of the topics, however, specific topics such as reference  materials, traceability, amongst others will require further discussion.
This activity certainly complies with the essential objective, which was to generate positions and reach consensus on these complex issues, leading to the best interpretation and approach for three entities: clinical laboratories, accreditation bodies and metrology institutes.

Recorded video conference link:

http://vcenter.reuna.cl/videos/video/2227/




Antecedentes taller USAH-SCHQC-PTB 2016

de Carlos Rozas -

ANTECEDENTES

 

A la fecha, se han realizado tres talleres referentes a la armonización  de  criterios de interpretación de los requisitos de la norma ISO 15189-2012, todos ellos patrocinados por Physikalisch-Technische Bundesanstalt, PTB.

 

·         “Explorando las vías de Apoyo a la Mejora de la Trazabilidad en el Laboratorio Clínico en América Latina y el Caribe”

“EXPLORING AVENUES TO SUPPORT THE IMPROVEMENT OF TRACEABILITY IN LABORATORY MEDICINE IN LATIN AMERICA AND THE CARIBBEAN”

       7-8 Agosto de 2014, realizado en  Santiago  de Chile.

 

·         “intercambio de Experiencias acerca de la interpretación de la Norma ISO 15189: 2012

“Exchange of Experiences about the Interpretation of the Standard ISO 15189:2012”

12 al 15 de mayo de 2015, realizado en la Ciudad de Guatemala

 

·         “IMPLEMENTACIÓN DEL CONCEPTO DE TRAZABILIDAD EN LOS LABORATORIOS CLÍNICOS EN lATINO AMÉRICA”

 “Implementation of the Concept of Traceability in Clinical Laboratories in Latin America”

        25 -26 de Setiembre de 2015, realizado en Quito, Ecuador

 

Entre los aspectos relevantes  que siempre se explicitó en los tres talleres fue reforzar la comunicación  entre los laboratorios clínicos y su Organismo Nacional de Acreditación (ONA), con el propósito de aunar criterios de interpretación de requisitos críticos de la ISO 15189-2013.  En los talleres ya mencionados se trataron la mayor parte de los requisitos de la ISO 15189, con las exposiciones de excelentes conferencistas, sin embargo, queda pendiente una discusión más profunda, acerca de la forma práctica de cómo aplicarlos en los laboratorios clínicos para que sean una evidencia objetiva  y aceptada por los ONAs.

 

A raíz de lo anterior, en el taller de  Ciudad de Guatemala  se propuso  por dos representantes de Laboratorios Clínicos (uno de ellos fue Chile) el siguiente trabajo:

 

- El ONA de cada país,  se debía reunir  con la respectiva Sociedad Científica representante de los Laboratorios Clínicos, con el fin de analizar la interpretación de los requisitos críticos de la Norma ISO 15189: 2012. Este trabajo se realizaría de acuerdo a una plantilla común para todos los participantes asistentes al taller de Guatemala.  Terminado el trabajo, las plantillas debían ser enviadas a Cristina Herrera, INN-Chile, coordinadora del Working Group de laboratorios clínicos de IAAC.  Una vez recibidas las planillas de cada país, se consolidarían para ver los puntos críticos más comunes a todos.

 

A mediados de Julio de este año, se recibieron 10 plantillas de 10 países de la región. El compilado de dichas plantillas, fue revisado por el Working Group de IAAC, coordinado por Cristina Herrera.  

 

Desde varias sociedades científicas de laboratorios clínicos de la región, surgió la idea de discutir algunos de los puntos metrológicos de la norma y cómo abordarlos. Se seleccionaron 4 ítems de discusión que pertenecen a la cláusula de “Requisitos Técnicos” ( Ver programa).

 

Dada la importancia de la discusión está ha sido patrocinada por el Physikalisch-Technische Bundesanstalt, PTB,  y se  realizará vía Live Stream (Transmisión en vivo). Esta forma de comunicación permite que la discusión pueda llegar a la mayor cantidad de laboratorios clínicos de la región con sus respectivos ONAs y Organizaciones Metrológicas, para que pueda ser un instrumento tecnológico que nos permita acercarnos virtualmente sin que medien los obstáculos de las distancias.

 

La parte técnica de la transmisión en vivo estará a cargo de la  Facultad de Química y Biología, Universidad de Santiago de Chile (USACH) y la Red Universitaria Nacional Chilena (REUNA).

 

El apoyo en la organización del evento es otorgada por INN (ONA de Chile), Sociedad Chilena de Química Clínica, PTB y USACH.

 

Nos acompañarán  Rosa Sierra Amor (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine,  IFCC), México y Stella Raymondo de Uruguay, Vicepresidenta de COLABIOCLI . Coordinará este  taller  el Sr. Manfred Kindler, consultor del PTB.

 

Invitamos a todos los Sociedades Científicas de Laboratorio Clínico, Organismos Nacionales de Acreditación  y   Entidades Metrológicas de la Región a formar parte  de este evento. Vuestra valiosa participación,  provocará una armonización  en lo que se refiere la interpretación en común de los países participantes de la región con respecto a la norma ISO 15189-2012 y será  un estímulo para que aumente el número de acreditaciones  de los Laboratorios Clínicos de nuestros países.

 

Cada país deberá elegir un representante  que sea el portavoz durante la video conferencia en vivo, este representante deberá ser miembro de la sociedad científica de laboratorio respectiva. Se informará en breve el modo y el tiempo de participación por país.

 

Esta es una muy buena oportunidad de que cada país pueda tener un lugar físico (sala o salón) para que pueda invitar a representantes de sus laboratorios clínicos y  profesionales interesados con el fin que se interioricen más acerca con la interpretación de la ISO 15189- 2012.

 

En consideración a las diferencias horarias por países hemos establecido cuatro sesiones que se desarrollarán durante el 14 de Octubre; con sesiones en la mañana y en la tarde.

 

 


 

PROGRAMA

 

Lugar: Sala de Videoconferencias, Edificio CITECAMP, Universidad de Santiago de Chile.

Fecha: Viernes 14 de Octubre de 2016, de 9:00 a 18:00 hrs.

 

Sesión

Punto de la norma ISO 15189

Contenidos

Sesión 1,09:00 10:30

 

5.4 Procesos de pre examen

Procesos de pre examen

 

Sesión 2, 11:00 12:30

 

5.5 Procesos de examen

Selección, verificación y validación.

Incertidumbre y trazabilidad.

Intervalos de referencia biológicos.

 

Sesión 3, 14:00 15:30

 

5.6 Aseguramiento de la calidad de los resultados

Control de calidad.

Material de referencia.

Comparación inter laboratorios.

 

Sesión 4, 16:00 17:30

5.7 Procesos de post examen

Procesos de post examen

 

 

 

REQUISITOS TECNICOS

Países con sala de video conferencia.

Cada país participante deberá contar en su sala de video conferencia con las personas e instituciones que participaron en la elaboración de su discusión con su respectivo ONA.  Los organizadores deseamos que puedan socializar este evento entre vuestros pares e inviten a vuestra sala de video conferencias tantas personas como sea posible para ustedes manejar.

 

Respecto a los requerimientos técnicos de la sala de video conferencia, esta debe ser compatible con el "Protocolo H.323 para vídeo conferencias" y cada país debe proporcionar la información de contacto del responsable técnico de la sala para hacer pruebas de conexión simultánea con los otros países,  a más tardar 2 semanas antes del evento.  La información técnica de conexión entre servidores será enviada a este contacto y nuestros técnicos de la Universidad de Santiago así como REUNA tomarán contacto repetidas veces con ellos para asegurar el óptimo desarrollo de la video conferencia antes del 14 de Octubre.

 

Países sin acceso a una sala de videoconferencias.

También será posible "acoplarse" a la video conferencia desde una conexión Internet de banda ancha (conexión directa o WiFi) vía computador con cámara web, con los mismos requerimientos que para video conferencias tipo Skype, a través, de un software específico que será proporcionado por REUNA. La desventaja de esto es que es un tipo de conexión susceptible de problemas de sincronización.

 

Independiente de la configuración que el país elija, ambas se conectarán a los servidores de REUNA, quien se encargará de coordinar los distintos cuartos de video conferencias en Latinoamérica simultáneamente y además de transmitir en paralelo vía Web Streaming para el público en general.

 

 

SOPORTE TECNICO

 

Carlos Rozas, Profesor Asistente, Universidad de Santiago de Chile, teléfono +56 22 71 81 088, email carlos.rozas@usach.cl

 

SITIO WEB

 

Mayor información de este evento se puede encontrar en la siguiente dirección web:

 

www.iso15189foro.org

 

 

COMITÉ ORGANIZADOR

 

Milena Monari, Sociedad Chilena de Química Clínica

Sabine Greiner, Cooperación para Latino América PTB.

Manfred Kindler, Consultor PTB.

Carlos Rozas, Universidad de Santiago de Chile.

 


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