ANTECEDENTES
A
la fecha, se han realizado tres talleres referentes a la armonización de
criterios de interpretación de los requisitos de la norma ISO 15189-2012,
todos ellos patrocinados por Physikalisch-Technische
Bundesanstalt, PTB.
·
“Explorando las vías de Apoyo a la Mejora de la Trazabilidad en el
Laboratorio Clínico en América Latina y el Caribe”
“EXPLORING AVENUES TO SUPPORT THE IMPROVEMENT OF
TRACEABILITY IN LABORATORY MEDICINE IN LATIN AMERICA AND THE CARIBBEAN”
7-8 Agosto de 2014, realizado
en Santiago de Chile.
·
“intercambio de
Experiencias acerca de la interpretación de la Norma ISO 15189: 2012”
“Exchange of Experiences about the Interpretation of the Standard ISO
15189:2012”
12 al 15 de mayo de 2015, realizado en la Ciudad de Guatemala
·
“IMPLEMENTACIÓN DEL
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD EN LOS LABORATORIOS CLÍNICOS EN lATINO AMÉRICA”
“Implementation
of the Concept of Traceability in Clinical Laboratories in Latin America”
25 -26 de Setiembre de 2015, realizado
en Quito, Ecuador
Entre
los aspectos relevantes que siempre se
explicitó en los tres talleres fue reforzar la comunicación entre los laboratorios clínicos y su
Organismo Nacional de Acreditación (ONA), con el propósito de aunar criterios
de interpretación de requisitos críticos de la ISO 15189-2013. En los talleres ya mencionados se trataron la
mayor parte de los requisitos de la ISO 15189, con las exposiciones de
excelentes conferencistas, sin embargo, queda pendiente una discusión más profunda,
acerca de la forma práctica de cómo aplicarlos en los laboratorios clínicos
para que sean una evidencia objetiva y
aceptada por los ONAs.
A
raíz de lo anterior, en el taller de
Ciudad de Guatemala se
propuso por dos representantes de
Laboratorios Clínicos (uno de ellos fue Chile) el siguiente trabajo:
-
El ONA de cada país, se debía reunir con la respectiva Sociedad Científica representante
de los Laboratorios Clínicos, con el fin de analizar la interpretación de los
requisitos críticos de la Norma ISO 15189: 2012. Este trabajo se realizaría de
acuerdo a una plantilla común para todos los participantes asistentes al taller
de Guatemala. Terminado el trabajo, las
plantillas debían ser enviadas a Cristina Herrera,
INN-Chile, coordinadora del Working Group de laboratorios clínicos de IAAC. Una vez recibidas las
planillas de cada país, se consolidarían para ver los puntos críticos más
comunes a todos.
A
mediados de Julio de este año, se recibieron 10 plantillas de 10 países de la
región. El compilado de dichas plantillas, fue revisado por el Working Group de IAAC, coordinado por
Cristina Herrera.
Desde
varias sociedades científicas de laboratorios clínicos de la región, surgió la idea
de discutir algunos de los puntos metrológicos de la norma y cómo abordarlos. Se
seleccionaron 4 ítems de discusión que pertenecen a la cláusula de “Requisitos
Técnicos” ( Ver programa).
Dada
la importancia de la discusión está ha sido patrocinada por el Physikalisch-Technische Bundesanstalt, PTB, y se realizará vía Live Stream (Transmisión en vivo). Esta forma de comunicación
permite que la discusión pueda llegar a la mayor cantidad de laboratorios
clínicos de la región con sus respectivos ONAs y Organizaciones Metrológicas,
para que pueda ser un instrumento tecnológico que nos permita acercarnos
virtualmente sin que medien los obstáculos de las distancias.
La
parte técnica de la transmisión en vivo estará a cargo de la Facultad de Química y Biología, Universidad
de Santiago de Chile (USACH) y la Red Universitaria Nacional Chilena (REUNA).
El
apoyo en la organización del evento es otorgada por INN (ONA de Chile),
Sociedad Chilena de Química Clínica, PTB y USACH.
Nos
acompañarán Rosa Sierra Amor (International Federation of Clinical Chemistry
and Laboratory Medicine, IFCC), México
y Stella Raymondo de Uruguay, Vicepresidenta de COLABIOCLI . Coordinará este taller el
Sr. Manfred Kindler, consultor del PTB.
Invitamos
a todos los Sociedades Científicas de
Laboratorio Clínico, Organismos Nacionales de Acreditación y
Entidades Metrológicas de la Región a formar parte de este evento. Vuestra valiosa
participación, provocará una
armonización en lo que se refiere la
interpretación en común de los países participantes de la región con respecto a
la norma ISO 15189-2012 y será un
estímulo para que aumente el número de acreditaciones de los Laboratorios Clínicos de nuestros
países.
Cada
país deberá elegir un representante que
sea el portavoz durante la video conferencia en vivo, este representante deberá ser miembro de la sociedad científica de laboratorio respectiva. Se informará en breve el
modo y el tiempo de participación por país.
Esta
es una muy buena oportunidad de que cada país pueda tener un lugar físico (sala
o salón) para que pueda invitar a representantes de sus laboratorios clínicos
y profesionales interesados con el fin
que se interioricen más acerca con la interpretación de la ISO 15189- 2012.
En
consideración a las diferencias horarias por países hemos establecido cuatro
sesiones que se desarrollarán durante el 14 de Octubre; con sesiones en la
mañana y en la tarde.
PROGRAMA
Lugar: Sala de Videoconferencias, Edificio CITECAMP, Universidad de Santiago
de Chile.
Fecha: Viernes 14 de Octubre de 2016, de 9:00 a 18:00 hrs.
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Sesión
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Punto
de la norma ISO 15189
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Contenidos
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Sesión
1,09:00 10:30
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5.4
Procesos de pre examen
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Procesos de pre examen
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Sesión
2, 11:00 12:30
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5.5
Procesos de examen
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Selección, verificación y
validación.
Incertidumbre y trazabilidad.
Intervalos de referencia biológicos.
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Sesión
3, 14:00 15:30
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5.6
Aseguramiento de la calidad de los resultados
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Control de calidad.
Material de referencia.
Comparación inter laboratorios.
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Sesión
4, 16:00 17:30
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5.7
Procesos de post examen
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Procesos de post examen
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REQUISITOS
TECNICOS
Países con sala
de video conferencia.
Cada
país participante deberá contar en su sala de video conferencia con las
personas e instituciones que participaron en la elaboración de su discusión con
su respectivo ONA. Los organizadores
deseamos que puedan socializar este evento entre vuestros pares e inviten a
vuestra sala de video conferencias tantas personas como sea posible para ustedes
manejar.
Respecto
a los requerimientos técnicos de la sala de video conferencia, esta debe ser
compatible con el "Protocolo H.323 para vídeo conferencias" y cada
país debe proporcionar la información de contacto del responsable técnico de la
sala para hacer pruebas de conexión simultánea con los otros países, a más tardar 2 semanas antes del evento. La información técnica de conexión entre
servidores será enviada a este contacto y nuestros técnicos de la Universidad
de Santiago así como REUNA tomarán contacto repetidas veces con ellos para
asegurar el óptimo desarrollo de la video conferencia antes del 14 de Octubre.
Países sin
acceso a una sala de videoconferencias.
También
será posible "acoplarse" a la video conferencia desde una conexión
Internet de banda ancha (conexión directa o WiFi) vía computador con cámara web,
con los mismos requerimientos que para video conferencias tipo Skype, a través, de un software
específico que será proporcionado por REUNA. La desventaja de esto es que es un
tipo de conexión susceptible de problemas de sincronización.
Independiente
de la configuración que el país elija, ambas se conectarán a los servidores de
REUNA, quien se encargará de coordinar los distintos cuartos de video conferencias
en Latinoamérica simultáneamente y además de transmitir en paralelo vía Web Streaming
para el público en general.
SOPORTE TECNICO
Carlos
Rozas, Profesor Asistente, Universidad de Santiago de Chile, teléfono +56 22 71 81 088, email carlos.rozas@usach.cl
SITIO WEB
Mayor
información de este evento se puede encontrar en la siguiente dirección web:
www.iso15189foro.org
COMITÉ ORGANIZADOR
Milena
Monari, Sociedad Chilena de Química Clínica
Sabine
Greiner, Cooperación para Latino América PTB.
Manfred
Kindler, Consultor PTB.
Carlos
Rozas, Universidad de Santiago de Chile.
